비전블루점안액0.06%(트리판블루)

백내장 수술 시 수정체 전낭 가시화(수정체 전낭을 염색해 안과수술 보조제로 사용하는 염료)

개안 상태(눈을 뜬 상태)에서, 이 약이 방수에 의해 희석되는 것을 최소화하기 위해 눈의 전방에 공기 방울(기포)을 주입한다. 무딘 캐뉼라를 사용하여 수정체 전낭에 이 약을 조심히 도포한다. 이 약이 수정체 전낭에 닿아 충분한 염색이 이루어진 다음, 평형염액(balanced salt solution)으로 전방을 세척하여 여분의 염료를 모두 제거한다. 그 후 수정체전낭 절개수술을 시행한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 비수화(건조 상태) 친수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 눈에 삽입할 계획인 환자. 수분이 없는 친수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 눈에 삽입할 경우 염료가 인공수정체(IOL)에 흡수되어 영구 착색될 수 있고 이로 인해 수정체를 교체해야 하는 경우가 발생할 수 있다. 2. 이상 반응 1) 함수율이 높은 인공수정체의 변색(‘1. 다음 환자에는 투여하지 말 것’항 참조)이 중대한 이상반응으로 보고되었다. 수정체 후낭 및 유리체 표면의 의도하지 않은 착색이 이상반응으로 보고되었으며, 수정체 후낭의 착색 또는 유리체 표면의 착색은 일반적으로 최대 1주일까지 지속되며 자연 호전된다. 2) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다. 3. 일반적 주의 과도한 염색: 이 약의 주입 후 수정체 전방을 철저히 세척하여 눈에서 여분의 모든 액이 즉시 제거되도록 한다. 4. 약물 상호작용 이 약과 관련한 상호작용은 알려진 바 없다. 그러나 해외에서 시판 후 에피네프린, 겐타마이신, 클린다마이신 등과 같은 물질과 이 약이 응집 반응을 할 수 있다고 보고되었다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 이 약을 임부에서 사용 시 약과 관련한 위험을 알 수 있는 자료는 없다. 이 약을 권장용량으로 사용 시 전신 노출이 미미할 것으로 예상되지만, 트리판블루는 다양한 동물모델에서 체표면적(BSA)을 기준으로 인체 최대 권장 용량보다 800배 이상 많은 용량에서 최기형성이 있는 것으로 나타났다. 따라서, 이 약은 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 임부에게 사용한다. 2) 수유부 이 약의 안구 내 투여 후 모유에 이 약이 존재하는지, 수유 중인 유아에게 미치는 영향 또는 모유 생산에 미치는 영향에 관한 자료는 없다. 6. 소아에 대한 투여 소아에서의 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 7. 고령자에 대한 투여 고령자와 젊은 환자 사이의 안전성 및 유효성에 대한 전반적인 차이는 관찰되지 않았다. 8. 적용상의 주의 1) 이 약은 일회용으로 사용한다. 2) 아탈구를 동반한 백내장 수술 시 이 약이 유리체강에 유출되어 망막 독성을 유발할 수 있으므로 이를 예방하기 위해 최대한 주의를 기울여야 한다. 9. 보관 및 취급상의 주의 사항 이 약은 상온(15~25℃)의 건조한 곳에서 차광 보관해야 한다.

밀봉용기, 차광, 상온(15~25℃) 보관