아프레밀라스트 (Apremilast)
성분 코드 D001238
임부금기
- 1등급
임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자 소실, 태아 체중 감소, 골화 지연 보고. 생식력 및 초기 배자 발달 시험에서 발정주기의 연장 및 짝짓기까지의 시간 증가 관찰됨. 배태자 발달 시험에서 심장의 절대 중량 및/ 또는 상대 중량 증가, 초기 재흡수의 수적 증가, 골화부골의 수적 감소, 태자 체중 감소, 두개골의 후두상부뼈의 골화 지연 관찰됨. 출생 전후 발달 시험에서 모체 체중감소, 체중 증가의 감소, 새끼 분만의 난관으로 인한 몿 사망, 새끼 분만으로 인한 모체독성, 새끼의 사망 증가 관찰됨.
이 성분이 포함된 제품
- 오테벨정(아프레밀라스트)(주)종근당
- 압솔라정(아프레밀라스트)(주)대웅제약
- 오테리아정(아프레밀라스트)동아에스티(주)
- 오테밀라정(아프레밀라스트)(주)동구바이오제약
- 소프레정(아프레밀라스트)한림제약(주)
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