멜라씨정
동성제약(주) | 품목기준코드 202400496
의약외품저함량 비타민 및 미네랄 제제허가일 2024-03-08
주성분
L-시스테인,제피아스코르브산,판토텐산칼슘,피리독신염산염,토코페롤아세테이트 2배산
효능 · 효과
기미․주근깨의 완화
육체피로, 임신․수유기, 병중․병후의 체력저하 시 비타민C의 보급
임신․수유기, 병중․병후의 체력저하 시의 비타민B6의 보급
비타민E 함유 시 노년기의 비타민E 보급
용법 · 용량
만 8세 이상의 소아 및 성인 : 1일 1회, 1회 2정 복용
사용상 주의사항
1) 다음 환자에는 투여하지 말 것
(1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 영아
(3) 이 제품은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부, 수유부
3) 부작용
(1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토
(2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 일반적 주의
(1) 정해진 용법․용량을 지킨다.
(2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 상호작용
(1) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
① 레보도파(피리독신 함유 제제)
6) 임부․수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
(1) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7) 임상검사치에의 영향
(1) 각종 뇨검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.(비타민C 함유 제제)
8) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(3) 오․남용을 피하고, 품질을 보호․유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
출처: 식품의약품안전처 의약외품 허가정보
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