바이오클렌맥스액

(주)우전메디칼 | 품목기준코드 202502822

의약외품콘택트렌즈관리용품허가일 2025-10-30

주성분

포비돈요오드,티오황산나트륨수화물

효능 · 효과

소프트 및 하드 콘택트렌즈(산소투과성렌즈 및 각막굴절교정렌즈 포함)의 세척, 소독, 중화, 헹굼 및 보존

용법 · 용량

1. 본 제품은 다음과 같이 구성되어 있다. 1) 바이오클렌맥스액 소독제 2) 바이오클렌맥스액 중화제 3) 바이오클렌맥스액 전용 렌즈 용기 2. 사용방법 1) 렌즈를 취급하기 전에 반드시 비누 등으로 손을 깨끗이 씻고 말린다. 2) 렌즈 용기에 렌즈를 좌(L), 우(R)로 구분하여 넣고 소독제를 렌즈 용기에 채운다. 3) 뚜껑을 닫아 5분간 둔다. 렌즈 용기를 강하게 흔들지 않는다. 10분 이상 담가두지 않는다. 4) 소독이 완료되면 렌즈가 용기에 있는지 확인한 후 소독제를 버린다. 5) 렌즈 용기에 중화제를 채운후, 뚜껑을 닫고 좌우로 가볍게 흔들어 준다. 이때, 강하게 흔들거나 위아래로 흔들지 않도록 주의한다. 6) 최소 10분 이상 담가둔다. 7) 렌즈와 액체에 색이 남아있지 않으면 중화가 완료된 것이다. 8) 중화과정이 끝나면 렌즈를 꺼내어 착용한다. 9) 보다 안전하게 렌즈를 사용하기 위해서, 렌즈 착용 전에 시판의 콘택트렌즈용 보존·헹굼액이나 생리식염수 등으로 문질러 세정과 헹굼을 실시하는 것이 추천된다. ※ 절대 소독액으로 문질러 씻어 헹구지 않는다. ※ 용기의 끝이 손가락 끝이나 렌즈에 닿으면 잡균 등에 의해 액이 오염될 우려가 있으므로 만지지 않도록 주의한다. ※ 품질을 유지하고 충분한 효과를 발휘하기 위해 다른 용기로 교체하거나 소분하지 않는다.

사용상 주의사항

1. 경고 1) 콘택트렌즈 관리 이외의 다른 목적으로는 사용하지 마십시오. 2) 콘택트렌즈와 렌즈관리용품을 적당하게 사용하기 위해서는 전문의의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적입니다. 각막 궤양을 포함한 눈의 문제로 말미암아 급속하게 시력상실을 초래할 수도 있습니다. 따라서 눈이 불편하거나, 과도한 눈물, 시력둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 전문의와 상담하십시오. 3) 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하기 전에 전문의와 상의하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오. - 과거 눈에 알레르기 증상(충혈, 가려움, 부기, 발진, 발적 등)이 있었던 자 - 현재 안과 치료를 받고 있는 자 - 콘택트렌즈 착용 중 안약을 투여할 경우 2. 다음과 같은 사람은 이 제품을 사용하지 마십시오. 1) 본 제품에 과민증을 나타내는 자. 감염 및 각막궤양을 포함한 눈의 문제로 말미암아 급속하게 시력상실을 초래할 수도 있습니다. 3. 다음과 같은 경우 이 제품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오. 1) 눈의 따가움, 작열감, 가려움 또는 자극감, 렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편함, 이물감, 과도한 눈물, 비정상적인 누액분비, 눈의 충혈, 흐릿한 영상, 무지개 또는 물체가 여러 개로 보임, 빛에 과민반응 또는 각막 건조 등의 문제가 일어날 수 있습니다. 이러한 증상이 관찰된다면 즉시 렌즈를 제거하십시오. 그 후에도 불편함이나 상기의 문제가 사라지지 않는다면 렌즈를 살펴보고 렌즈가 손상되어 있다면 렌즈를 다시 착용하지 마십시오. 렌즈에 아무 이상이 없다면 이 약을 써서 렌즈를 잘 헹구고 소독 및 중화한 후 재착용하십시오. 만약 문제가 계속된다면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담하십시오. 상기의 증상들은 감염, 각막궤양, 혈관신생, 홍채염과 같은 상태로 발전할 수 있으므로 즉시 안과의사를 찾아 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 하십시오. 2) 사용 중 두드러기나 호흡곤란 등의 이상증상이 나타날 경우, 즉시 사용을 중단하고 의사 또는 약사와 상담하십시오. 알레르기가 있는 사람이나 약물에 의한 발진 등의 과민반응을 경험한 적이 있는 사람은 특히 주의하십시오. 4. 기타 이 제품의 사용시 주의사항 1) 콘택트렌즈 조작 전에는 항상 손을 깨끗이 닦고 헹구도록 하며, 렌즈는 제거할 때마다 세척하고 소독해야 합니다. 2) 본 제품은 반드시 소독제 및 중화제와 함께 사용해야 합니다. 3) 렌즈 용기에 소독제를 넣은 직후 주황색인 소독제가 무색으로 변하는 경우, 렌즈 용기 내에 남아있던 중화제가 소독제를 즉시 중화시켰을 수 있습니다. 이 경우, 렌즈 용기 내의 용액을 버리고 렌즈 용기와 뚜껑을 멸균 생리식염수로 문질러 세척한 후 깨끗한 티슈로 닦거나 완전히 건조시킨 후에 다시 소독 및 중화 과정을 반복합니다. 4) 중화가 완료되지 않은 상태(용액이 주황색이거나 렌즈가 노란색일 경우)에서는 렌즈를 착용하지 않습니다. 완전히 중화되지 않은 렌즈를 착용한 경우, 즉시 렌즈를 제거하고 멸균 생리식염수로 눈을 충분히 씻어줍니다. 통증이나 다른 증상이 지속될 경우에는 즉시 안과 의사와 상의하십시오. 5) 10분 이상 중화한 후에도 용액이 주황색이거나 렌즈가 노란색인 경우, 렌즈 용기 내 용액을 버리지 말고 렌즈 용기를 여러 번 흔든 후 그대로 둡니다. 색이 사라지면 중화가 완료된 것이므로 렌즈를 사용할 수 있습니다. 색이 사라지지 않을 경우, 렌즈 용기 내 용액을 버리고 용기와 뚜껑을 멸균 생리식염수로 문질러 세척합니다. 그 다음 깨끗한 티슈로 닦거나 완전히 건조시켜 다시 소독 및 중화과정을 반복합니다. 6) 24시간 이상 보관된 렌즈를 착용할 경우, 렌즈 용기 내 용액을 버리고, 용기와 뚜껑을 멸균 생리식염수로 문질러 세척합니다. 그 다음 깨끗한 티슈로 닦거나 완전히 건조시킨 후에 소독 및 중화과정을 반복합니다. 7) 박테리아가 번식하지 않도록, 렌즈를 제거한 후에는 렌즈 용기 내 용액을 버리고, 용기와 뚜껑을 멸균 생리식염수로 깨끗이 세척한 후 건조시킵니다. 8) 어린이가 사용할 경우, 반드시 보호자의 지도와 감독하에 사용하십시오. 9) 콘택트렌즈 사용시, 다른 관리 제품에서 본 제품으로 혹은 본 제품에서 다른 관리 제품으로 변경할 경우에는 렌즈를 관리하기 전에 반드시 멸균 생리식염수로 충분히 헹구십시오. 10) 본 제품을 콘택트렌즈의 소독, 중화, 세척, 보존 용도로만 사용하시고 절대 삼키지 마십시오. 11) 소독제를 직접 눈에 넣지 마십시오. 실수로 눈에 들어간 경우에는 즉시 멸균 생리식염수로 눈을 충분히 씻어내고, 만일 통증이나 다른 증상이 지속될 경우에는 즉시 안과 의사와 상의하십시오. 12) 본 제품으로 렌즈를 문지르거나 헹구지 마십시오. 실수로 문지르거나 헹군 경우에는 멸균 생리식염수로 충분히 헹구고, 렌즈의 색이 변색된 경우에는 소독 및 중화과정을 반복합니다. 13) 용기의 끝부분에 콘택트렌즈나 손가락이 닿지 않도록 주의합니다. 본 제품을 렌즈 용기에 채울 때에도 용기의 끝부분에 액체 표면이 닿지 않도록 해야 합니다. 박테리아 등에 의해 액체가 오염되거나 혼탁해질 수 있으며, 혼탁해지거나 변색된 경우에는 사용하지 마십시오. 5. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 2) 오용을 방지하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮기지 마십시오. 3) 직사광선을 피해 실온에 보관하고, 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지 마십시오. 4) 다른 콘택트렌즈 관리 용액과 혼합하거나 함께 사용하지 마십시오. 5) 이 약을 재사용하지 마십시오. 6) 개봉 후 변색이나 변질이 발견된 경우에는 사용하지 않습니다. 7) 전용 렌즈 용기 외의 다른 렌즈 용기를 사용하지 않습니다. 8) 렌즈 용기를 장기간 사용하면 이물질 혹은 침전물이 쌓여 박테리아가 증식할 수 있으므로, 새 제품 구입 시마다 렌즈 용기를 교체합니다. 9) 용기 개봉 후에는 신속히 사용하십시오. 10) 본 제품의 소독제는 주황색 액체로 얼룩이 제거되지 않거나 변색 혹은 녹이 발생할 수 있으므로, 제품 사용 후에는 본 제품의 용액이 묻어 있지 않도록 반드시 충분히 헹굽니다.

출처: 식품의약품안전처 의약외품 허가정보

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